|
编号
|
1621
|
|
总例数
|
60例
|
|
性别例数
|
男26例，女34例
|
|
治疗组例数
|
20例
|
|
对照组例数
|
40例
|
|
年龄区间
|
60～75岁
|
|
平均年龄
|
65±0.8岁
|
|
疾病
|
老年混合型高脂血症
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
阿托伐他汀钙片
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
Atorvastatin Calcium Tablets
|
|
剂型
|
片剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
国药准字H20051409；国药准字H20051408；国药准字H20051407
|
|
生产厂家
|
辉瑞制药有限公司
|
|
分类
|
化学药品
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
随机分成3组，每组2O例，1组：服用本悦(北京赛科药业有限责任公司生产)，1～4 w每晚500 mg，5～8 w每晚1 000 mg；2组：阿托伐他汀(辉瑞制药有限公司生产)，每次lO mg，每晚8时服用；3组：本悦与阿托伐他汀合用，与前用法相同，疗程共8 w。
|
|
联合用药
|
烟酸缓释片
|
|
疗效评价标准
|
疗效判定标准根据中华人民共和国卫生部1998年颁布的《药物临床研究原则规定》标准进行判定。显效：TC下降≥20% ，HDL-C上升≥0．26 mmol/L；TC．HDL-C/HDL-C下降≥20% ，TG下降≥40% 。有效：TC下降10%～20% ，HDL-C上升0．10 mmoL/L ～<0．26 mmol/L：TC-HDL-C/HDL-C下降10% ～19% ，TG下降20% ～39% 。无效：未达到有效标准者。恶化：达到以下任何一项者：TC上升≥10%：TG上升≥10% ，TC-HDL-C/HDL-C上升≥10% ，HDL-C下降≥0．10 mmol/L。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
在治疗过程中，联合治疗组和单药组的ALT、AST、CK、血糖、血、尿常规治疗前后无明显变化。立普妥组和联合治疗组各有1例恶心、胃区不适，服胃药后缓解，本悦组有1例脸红，服阿司匹林后缓解，三组副作用无统计学差异。
|
|
其他报道不良反应
|
|
