| 编号 | 1623 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | 男51例，女9例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：66±11岁；对照组：67±10岁 |
| 疾病 | 混合型高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 20mg |
| 批准文号 | 国药准字H19990366；国药准字H10970386；国药准字H10970385 |
| 生产厂家 | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 单药组每晚口服辛伐他汀片20 mg；联合用药组每晚口服辛伐他汀片20 mg，并加用阿西莫司胶囊(山东鲁南制药公司，0.25 g/粒)0.25 g，早晚各一粒。疗程均为4周。 |
| 联合用药 | 阿昔莫司 |
| 疗效评价标准 | 根据中华人民共和国卫生部l998年颁布的《药物临床研究指导原则规定》标准进行疗效的判定。(1)显效达到以下任何一项者：TC下降≥20%；TG 下降≥40%；HDL-C上升≥0．26 mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C 下降≥20%。(2)有效：达到以下任何一项者：TC下降l0%～ l9%；TG 下降20%～39%；HDL-C上升0．10～0．25 mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降l0%～l9%。(3)无效未达到有效标准者。(4)恶化达到以下任何一项者：TC上升≥ l0% 0．6；TG上升≥ l0%；HDI -C 下降≥ 0．10 mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C上升≥l0%。调脂幅度=[(治疗后血脂-治疗前血脂)/治疗前血脂]×100%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
  单药组病人治疗后显效20例(66．67%)，有效3例(10%)，无效5例(16．67%)，恶化2例(6．66%)；联合用药组显效25例(83．33%)，有效5例(16．67%)。在调脂疗效上，联合用药组明显优于单药组(P<0．05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 两组治疗后均有2例发生ALT浓度轻度升高(<正常上限1倍)，停药后很快恢复到正常水平，临床上未发现明显症状。其他不良反应主要为AST浓度轻度升高(<正常上限1倍)、消化不良、便秘和皮肤血管扩张，均较轻微，没有病例因不耐受而中止治疗。 |
| 其他报道不良反应 |
