编号
|
1664
|
总例数
|
102例
|
性别例数
|
|
治疗组例数
|
51例
|
对照组例数
|
51例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
|
疾病
|
混合型高脂血症
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
普伐他汀钠片
|
药品商品名称
|
美百乐镇
|
药品英文名称
|
Pravastatin Sodium Tablets
|
剂型
|
片剂
|
规格
|
|
批准文号
|
国药准字H20040101;国药准字H20040100
|
生产厂家
|
上海三共制药有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
A组:普伐他汀组:每晚口服普伐他汀10 mg;B组:联合治疗组(n=51):每日晚服用普伐他汀10 mg与每日晨服用非诺贝特200 mg(法国利博利亚公司生产,商品名:微力化力平脂胶囊)。
|
联合用药
|
非诺贝特
|
疗效评价标准
|
使用2个指标评价疗效:① 血脂参数变化率:治疗后与基线相比;② 总有效率:计算根据1993年我国卫生部药政局制定的《新药临床研究指导原则》心血管系统药物研究指导原则:总有效率(%)=[(显效例数 好转例数)X 100%/总病例数,其中显效为:达到以下任何一项者,血清TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-C升高≥0.26 mmol·L-1。好转为:达到以下任何一项者,血清TC下降≥10%~20 |