编号 | 1499 |
总例数 | 40例 |
性别例数 | 男26例,女14例 |
治疗组例数 | 20例 |
对照组例数 | 20例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:68±7岁;对照组:65±8岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀 |
药品商品名称 | 京必舒新 |
药品英文名称 | Simvastatin |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 默沙东公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 京必舒新组患者每晚服用京必舒新20mg,舒降之组患者每晚服用舒降之20mg |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据中华人民共和国卫生部药致管理局新药(西药)临床研究指导原则。分为四级:①显效:达到以下任何一项者:TC下降≥2O%,TG下降≥40%,HDL上升≥0.26mmol/L;②有效:TC下降10~19%,TG下降20~39%,HDL-C上升0.104~0.25mmol/L;③无效:未达到有效指标{④恶化:达以下任何一项者:TC上升≥10%。TG上升≥lO%,HDL下降≥0.104mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
二组患者各观察指标分析治疗前后二组的TC、TG、HDL。C、及LDL。C值见表1,组内比较二组治疗4周后与治疗前相比TC、TG、LDL-C均显著下降(P<0.05),HDL-C
无明显改变(P>0.05).组间比较治疗后与治疗前各观察指标差异均无显著性(P>0.05)。
治疗后与治疗前比较P<O.05 二组调脂疗效:舒降之组TC4周显效率65%。总有效率85%,京必舒新组TC4周显效率60%。总有效率80%:舒降之组TG4周显效率lO%,总有效率40%.京必舒新组TG4周显效率10%。总有效率35%。 |
本研究报道不良反应 | 总不良反应发生率二组问差异无统计学意义,京必舒新组不良反应发生率10% ,1例出现便秘,1例出现乏力:舒降之组不良反应发生率10%。1例出现轻度恶心,1例出现胃肠胀气.均可耐受。其他实验室指标分析:二组在用药前后血清谷雨转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶、肌酸磷酸肌酶、尿素氨、肌酐、血糖、血常规、屎常规等无明显改变。 |
其他报道不良反应 |