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编号
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1609
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总例数
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179例
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性别例数
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男97例，女82例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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平均年龄
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疾病
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冠心病合并高胆固醇血症
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并发症
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药品通用名称
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辛伐他汀胶囊
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药品商品名称
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新达苏
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药品英文名称
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Simvastatin Capsules
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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国药准字H20000635；国药准字H20051157；国药准字H20000636
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生产厂家
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扬子江制药集团股份有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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A、B、C、D 4组患者在每晚临睡前分别口服辛伐他汀5、10、20、40mg，疗程为6周。
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联合用药
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疗效评价标准
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达标标准根据1997年血脂异常防治建议有关标准判定：TC≤4．68mmol/L，HDL-C≤2．6mmol/L二者均符合者为达标。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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A、B组各有1例因皮疹而终止实验，但无其它严重反应；C组有1例出现皮疹，1例出现谷丙转氨酶(ALT)增高超过正常值2倍并出现黄疸而停药；D组有4例出现ALT增高超过正常值2倍并出现黄疸而停药，3例出现胃部不适、ALT增高但未超过正常值2倍未停药，2例出现皮疹停药。A、B、C组不良反应发生率分别是2.6%、2.2%和3.9% ，差别无统计学意义( χ2=0.26，P>0.05)，而A、B、C组与D组(14.3%)不良反应发生率比较差别有统计学意义(χ2=7.98，P<0.01)。完成实验者共169例。
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其他报道不良反应
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