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编号
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1518
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总例数
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55例
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性别例数
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男31例，女24例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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33～8O岁
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平均年龄
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53.9岁
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疾病
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高胆固醇血症及高甘油三酯血症
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并发症
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药品通用名称
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普伐他汀钠片
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药品商品名称
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药品英文名称
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Pravastatin Sodium Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H10950315；国药准字H20033215；国药准字H10950314
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生产厂家
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中美上海施贵宝制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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每晚服用普伐他丁10mg共8周
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联合用药
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疗效评价标准
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依据1993年我国卫生部制订的“新药临床研究”指导原幔I树定。显效：达以下任一项者：TC下降≥ 20%，TG 下降≥ 40%，HDL-C 上升0.26mmol/L(10mg/dl)。有效：达以下任一项者：TC下降10～20%，TG下降20～40%，HDL-C升高0.10～0.26mmd/L(4～10mg/dl)。无效：未达到有效指标者。恶化：TC上升>10% ，TG 上升>10% ．HDL-C下降≥O.lmmol/L(4mg/dl)。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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55例中仅2例有一过性身痒、乏力，1例腹泻伴体重减轻，3例有上腹不适伴恶心感。34例行肝、肾、心功能检查。除4例(11.7%)ALT轻度升高(50～82IU/L)外，其余均无任何副反应。血象及心、肝、肾功能未见异常。
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其他报道不良反应
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