编号
|
1551
|
总例数
|
98例
|
性别例数
|
男44例,女54例
|
治疗组例数
|
65例
|
对照组例数
|
33例
|
年龄区间
|
治疗组:32~7l岁;对照组:31~73岁
|
平均年龄
|
治疗组:52.7±0.51岁;对照组:53.1±0.22岁
|
疾病
|
高脂高粘血症
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
化瘀复元胶囊
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
胶囊
|
规格
|
300mg
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
南通市中医院制剂室
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
治疗组:口眼化瘀复元胶囊,每次5粒,1日3次。对照组:口服脂必妥(0.35g/片),每次3片,藻酸双酯钠(5Omg/片),每次2片,均1日3次。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
参考卫生部《中药新药临床研究指导原则·第2辑》制定。临床治愈:临床症状全部消失.实验室各项检查恢复正常。显效:2个以上主要临床症状各减少2分,血脂检测达到以下任何1项者 TC下降≥20%,TG下降≥ 40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,AI下降≥20%,血粘度“ ”数减少≥l/2。有效:主要临床症状减少1分,血脂检测达到以下任何1项者;TC下降≥ 10%但<20%,TG下降≥2O%但<4O%,HDL-C上升≥ 0.104mmol/L但<0.26mmol/L,AI下降≥ 10% 但<20%,血粘度“-”数减少≥ 1/3但<1/2。无效:症状、体征无明显改善.血脂、血液流变学检测达不到上述标准者。
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
本研究报道不良反应
|
治疗组出现一过性轻度恶心2例,与不适应药物腥味有关。对照组发生稀便5例,胃胀、纳差3例,经适当对症处理而愈,未影响疗程及观察。两组治疗前后血象及肝肾功能等均未见明显变化。
|
其他报道不良反应
|
|