|
编号
|
1238
|
|
总例数
|
214例
|
|
性别例数
|
男83例，女131例
|
|
治疗组例数
|
112例
|
|
对照组例数
|
102例
|
|
年龄区间
|
|
|
平均年龄
|
治疗组：59.25±22.20岁；对照组：61.03±23.80岁
|
|
疾病
|
高脂血症
|
|
并发症
|
A组合并高血压62例，冠心病26例，2型糖尿病20例，心律失常15例，脂肪肝13例，脑供血不足25例，脑梗死5例。B组合并高血压57例。冠心病27例，2型糖尿病21例，心律失常17例，脂肪肝12例，脑供血不足27例，脑梗死6例。
|
|
药品通用名称
|
血脂康胶囊
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
胶囊
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
国药准字Z10950029
|
|
生产厂家
|
北大维信生物科技有限公司
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
A组：血脂康0.6g，每晚临睡前服用。对TC≥7.5mmol/L(8例)，4.0mmol/L (12例)给予早、晚餐后各服0.6g，4周后改为每晚临睡前服用0.6g。B组：辛伐他丁10mg，每晚顿服。两组疗程均为8周。
|
|
联合用药
|
辛伐他丁
|
|
疗效评价标准
|
参照1988年卫生部40%，HDL-C上升≥lOmg/dl(0.260mmol/L)，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%；(2)有效：TC下降≥10%～20%，TG下降≥20%～40%，4mg/dl(0.04mmol/L)≤HDL-C上升≤lOmg/dl(0.260mmol/L)，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%～20%；(3)无效：未达到有效标准者；(4)恶化：TC上升10%，TG上升≥20%，HDL-C下降≥4mg/dl。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
B组有2例轻微恶心，但未停药，其不良反应可耐受，未影响本研究进程。A组5例服药期间便秘有明显改善，一旦停药便秘又加重。
|
|
其他报道不良反应
|
|
