编号
|
1256
|
总例数
|
153例
|
性别例数
|
男113例,女40例
|
治疗组例数
|
56例
|
对照组例数
|
97例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
治疗组:57.5±8.21岁;对照组:54.33±l1.02岁
|
疾病
|
原发性高脂血症
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
非诺贝特胶囊
|
药品商品名称
|
力平脂
|
药品英文名称
|
Fenofibrate Capsules
|
剂型
|
胶囊
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
乙组服用力平脂300mg/d(早200mg,晚100mg);G组服用诺衡1200mg/d,分两次口服,两组治疗时间均为4周。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
按卫生部1988年制定的《药物临床研究指导》中血脂调节药物的疗效评定标准来评定疗效。显效为达到以下任一项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,TC/HDL-C下降≥20%有效为达到以下任一项者:TC下降<10%~20%,TG下降<20%~40%,HDL-C上升<0.104~0.260mmol/L,TC/HDL-C下降<10%~20%。无效及恶化:未达到有效标准者。
|
治疗效果及临床指征比较
|
![](/pharm/UploadFiles_1220/200901/2009010722322615.jpg)
![](/pharm/UploadFiles_1220/200901/2009010722322646.jpg)
![](/pharm/UploadFiles_1220/200901/2009010722322612.jpg)
|
本研究报道不良反应
|
L组不良反应轻微,仅3/56例(5.36%)感轻微厌食。G组不良反应发生率为31.96%(31/97),其中胃肠道反应25例(包括恶性1O例、厌食8例、便秘4例、稀便1例、腹胀1例,另l例因腹痛退出治疗,但停药后症状缓解消失)眩晕4例,GPT一过性增高2例(停药后4周复查恢复正常)。
|
其他报道不良反应
|
|