编号
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1364
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总例数
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345例
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性别例数
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男198例,女147例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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37~71岁
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平均年龄
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50.5±3岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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冠心病75例;高血压46例;糖尿病23例。
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药品通用名称
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辛伐他汀
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药品商品名称
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药品英文名称
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Simvastatin
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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辛伐他汀10 mg/d;每晚9时服用;4周后如TC降低<1O%;增加剂量至20mg/d;共观察12周。受试者在服药期间生活习惯及伴随疾病所用药物与观察前保持一致。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据1993年卫生部药政局制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定。
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治疗效果及临床指征比较
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调脂效果按美国国家胆固醇教育计划,治疗后LDL-C<3.38 mmol/L为达标,本组总达标人数294,达标率为85.2%。治疗4周后,TC降低28%,LDL-C降低3O%,TG降低34%,TC-HDL-C/HDL-C降低38%,HDL-C升高4O% ,Lp(a)降低21% ;治疗12周后,TC降低33%,LDL-C降低32% ,TG降低37%,TC-HDL-C/HDL-C降低51%,HDL-C升高43%,Lpa降低3O%;治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05),
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本研究报道不良反应
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共有28例患者在治疗过程中发生不良反应;占总数的8.1%。不良反应以胃肠道反应14例、头痛11例和肌痛6例为主;肝脏损害3例;变态反应1例;其他反应2例;多数轻微;不影响继续用药。
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其他报道不良反应
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