编号 | 1358 |
总例数 | 80例 |
性别例数 | 男38例,女42例 |
治疗组例数 | 40例 |
对照组例数 | 40例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | |
疾病 | 老年混合型高脂血症 |
并发症 | 高血压病16例;糖尿病1O例;冠心病8例。 |
药品通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
药品商品名称 | 立普妥 |
药品英文名称 | Atorvastatin Calcium Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H20051409;国药准字H20051408;国药准字H20051407 |
生产厂家 | 辉瑞制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:阿托伐他汀10mg/天;每晚饭后2小时服。对照组:辛伐他汀10mg/天;每晚饭后2小时服;二组疗程均为8周;除用降血脂药物以外;其它治疗药物可继续使用。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据中华人民共和国卫生部1998年颁布的《药物临床研究指导原则规定》标准进行疗效判定。(1)显效:TC下降≥20%,HDL-C上升≥O.26,TG下降≥40%;(2)有效:TC下降10%~20%,HDL-C上升O.1O~O.26mmol/L,TG下降20%~40%;(3)无效:未达到有效标准。(4)恶化:TC上升≥10%,HDL-C下降≥0.11mmol/L,TG上升≥10%。 |
治疗效果及临床指征比较 |
治疗组和对照组治疗8周后TC、TG、LDL-C水平较治疗前均有明显下降(P<0.01),HDL-C水平轻度升高,但无统计学上差异;治疗后治疗组的LDL-C水平较B组明显下降(P<0.01),TC和TG下降水平与对照组比较亦有统计学意义(P<0.05)。治疗组TC、LDL-C、TG水平下降幅度和HDL-C升高幅度均较对照组大,但两者之间无统计学差别(P>0.0). |
本研究报道不良反应 | 治疗组2例出现胃肠道不良反应;4例和3例分别出现一过性SGPT和CPK轻度升高(<正常上限l倍)。对照组3例出现胃肠道反应;3例出现一过性SGPT及CPK轻度升高。 |
其他报道不良反应 |