编号 | 1348 |
总例数 | 100例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 50例 |
对照组例数 | 50例 |
年龄区间 | 男>60岁;女>55岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
药品商品名称 | 舒降之 |
药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | BX980299;H20030705;BH20030704;BX20000529;X20000529;X20000528;国药准字J20040032 |
生产厂家 | 美国默沙东公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:40mg/d;对照组:80mg/d;均在晚饭后2 h顿服;总体试验时间为8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 依据2003年欧洲高血压指南建议:LDL-C较治疗前下降40%为治疗达标;并计算两组各时间段的达标率。 |
治疗效果及临床指征比较 |
如上表所示:治疗组在治疗2周、4周、8周后,可分别使患者TC血清浓度下降25.2% 、37.3% ,43.6% ,LDL-C下降31.4% 、45.3% 、52.9% ,TG下降13.5% 、30.2% 、38.4% ,HDL-C上升1% 、3% 、12% ;对照组在治疗2周、4周、8周后可分别使患者TC血清浓度下降6.6% 、14.7% 、26.2% ,LDL-C下降5.6% 、16.7% 、25% ,TG下降8% 、14% 、24% ,HDL-C上升1% 、1% 、5% 。两组在治疗后各时间段都有显著性疗效(P<0.01),组间比较也有显著性差异(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组。在升高HDL-C方面,8周终点时治疗组也优于对照组(P <0.05)。两组患者达标率比较治疗组在治疗2周、4周和8周后,LDL-C达标率分别为44.5% 、83%和91% ;对照组在治疗2周、4周和8周后,LDL-C达标率分别为27.6% 、45.7%和71.3% 。两组达标率在2周、4周与8周均有显著差异(P<0.05)。辛伐他汀可明显提高血脂达标率。 |
本研究报道不良反应 | 治疗组、对照组均有较好的安全性;没有ALT、CK升高超过正常值上限2倍的病人;没有退出的病例;与用药不相关的痛病人两组各3例;并且检测CK均未超出上限。胃肠道反应(胃胀、腹痛、纳差、恶心)两组各3人(6%);ALT轻度增高治疗组5例(10%);对照组4例(8%);CK轻度增高治疗组6例(12%);对照组4例(8%)。 |
其他报道不良反应 |