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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药数据库 > 降血脂 > 正文:辛伐他汀片
    

辛伐他汀片

编号 1348
总例数 100例
性别例数
治疗组例数 50例
对照组例数 50例
年龄区间 男>60岁;女>55岁
平均年龄
疾病 高脂血症
并发症
药品通用名称 辛伐他汀
药品商品名称 舒降之
药品英文名称 Simvastatin Tablets
剂型 片剂
规格
批准文号 BX980299;H20030705;BH20030704;BX20000529;X20000529;X20000528;国药准字J20040032
生产厂家 美国默沙东公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 治疗组:40mg/d;对照组:80mg/d;均在晚饭后2 h顿服;总体试验时间为8周。
联合用药
疗效评价标准 依据2003年欧洲高血压指南建议:LDL-C较治疗前下降40%为治疗达标;并计算两组各时间段的达标率。
治疗效果及临床指征比较

如上表所示:治疗组在治疗2周、4周、8周后,可分别使患者TC血清浓度下降25.2% 、37.3% ,43.6% ,LDL-C下降31.4% 、45.3% 、52.9% ,TG下降13.5% 、30.2% 、38.4% ,HDL-C上升1% 、3% 、12% ;对照组在治疗2周、4周、8周后可分别使患者TC血清浓度下降6.6% 、14.7% 、26.2% ,LDL-C下降5.6% 、16.7% 、25% ,TG下降8% 、14% 、24% ,HDL-C上升1% 、1% 、5% 。两组在治疗后各时间段都有显著性疗效(P<0.01),组间比较也有显著性差异(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组。在升高HDL-C方面,8周终点时治疗组也优于对照组(P <0.05)。两组患者达标率比较治疗组在治疗2周、4周和8周后,LDL-C达标率分别为44.5% 、83%和91% ;对照组在治疗2周、4周和8周后,LDL-C达标率分别为27.6% 、45.7%和71.3% 。两组达标率在2周、4周与8周均有显著差异(P<0.05)。辛伐他汀可明显提高血脂达标率。
本研究报道不良反应 治疗组、对照组均有较好的安全性;没有ALT、CK升高超过正常值上限2倍的病人;没有退出的病例;与用药不相关的痛病人两组各3例;并且检测CK均未超出上限。胃肠道反应(胃胀、腹痛、纳差、恶心)两组各3人(6%);ALT轻度增高治疗组5例(10%);对照组4例(8%);CK轻度增高治疗组6例(12%);对照组4例(8%)。
其他报道不良反应
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