编号
|
1313
|
总例数
|
60例
|
性别例数
|
|
治疗组例数
|
30例
|
对照组例数
|
30例
|
年龄区间
|
|
平均年龄
|
|
疾病
|
高脂血症
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
氟伐他汀钠
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
Fluvastatin Sodium
|
剂型
|
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
北京诺华制药有限公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
氟伐他汀、辛伐他汀均20mg;每晚1次口服;l2周为1个疗程。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
依据1988年卫生部颁发的《心血管系统药物临床研究指导原则》的标准:显效:TC下降>20%,TG下降>40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;有效:TC下降>l0%~l9%,TG下降>20%~39%,HDL-C上升≥0.10~0.25mmol/L;无效:TC下降<10%,TG下降<20%,HDL上升<0.10mmol/L;恶化:TC上升≥10%,TG上升≥l0%,HDL-C下降≥0.10mmol/L。
|
治疗效果及临床指征比较
|
二组疗效比较治疗1个疗程后,氟伐他汀组和辛伐他汀组降低TC的总有效率分别为90.2%和88.6%; 降低TG的总有效率分别为79.1%和58.2%;二组比较,差异无统计学意义(P>O.05)。二组在升高HDL-C方面,总有效率分别为75.9%和
45.1%,氟伐他汀组显著优于辛伐他汀组,二组比较差异有统计学意义(P< 0.05)。结果见表1。
|
本研究报道不良反应
|
治疗期间氟伐他汀组有2例患者出现轻度腹胀、消化不良、恶心;1例出现头痛;但服药1周后不良反应完全消失;有1例治疗后CK升高为254U/L(正常高限200U/L);轻度肌痛;随疗程继续未见继续升高;完成治疗。辛伐他汀组有2例患者出现轻度腹泻;2例出现头痛。
|
其他报道不良反应
|
|