编号
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1462
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总例数
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70例
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性别例数
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男38例,女32例
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治疗组例数
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36例
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对照组例数
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34例
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年龄区间
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治疗组:42~81岁;对照组:40~80岁
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平均年龄
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治疗组:53.4岁;对照组:52.6岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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普伐他汀
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药品商品名称
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药品英文名称
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Pravastatin
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:普伐他汀5~10mg,1次/d,共服6个月;对照组:脉通1粒,1次/d,共6个月。
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联合用药
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疗效评价标准
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采用卫生部1993年7月颁布之“新药(西药)临床研究指导原则” 中规定的4级标准即:(1)显效:达以下任何一项者,TC下降≥ 2O%,TG 下降≥4O%,HDL上升≥0. 26mmol/L;(2)有效:TC下降10%~19%,TG 下降20%~39% ,HDL升高0.104~0.25 mmol/L;(3)无效:达不到上述有效标准:(4)恶化:达以下任何一项者:TC上升≥10% ,TG上升≥ 1O%,HDL下降≥0.104 mmol/L。
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治疗效果及临床指征比较
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见表1。两组治疗1、3、6个月后疗效明显不同。
普伐他汀组随疗程的延长,疗效逐步提高,其中TC
和HDL-C总有效率最高,分别达90.9%和91.7%,
对TG 的降低亦达55%。而脉通组无论时间长短均
无明显疗效,且出现恶化病例。组间经z检验分析,
P<0.01,有非常显著差异。
2.2 两组治疗前、后的血脂水平变化
见表2。普伐他汀组治疗1个月TC、TG水平即
有显著下降(PO.05)
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本研究报道不良反应
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治疗组有4例分别于服药3、4周时出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)轻度升高,但未达正常值3倍,继续服药1周后恢复正常
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其他报道不良反应
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