编号
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1463
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总例数
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61例
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性别例数
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男37例,女24例
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治疗组例数
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28例
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对照组例数
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33例
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年龄区间
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4l~76岁
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平均年龄
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57.4岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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异常血液流变学
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药品通用名称
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血脂康胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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国药准字Z10950029
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生产厂家
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北大维信生物科技有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组采用血脂康胶囊0.6 g,口服,2次/d;对照组采用辛伐他汀20 mg,口服,每晚一次;两组疗程均为2个月;两组均配合饮食治疗。
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联合用药
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疗效评价标准
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血脂疗效判定标准采用l993-07我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》中规定的4级标准:① 显效:达以下任何一项者,TC下降≥2O%,TG下降≥4O%,HDL -C上升≥0.26 mmol/L;② 有效:TC下降l0%~l9%,TG下降2O%~39%,HDl-C升高0.1O4~0.25 mmol/L;⑧ 无效:未达到有效指标者;④ 恶化:TC上升≥l0%,TG上升≥l0%,HDL-C下降≥0.10 mmol/L。
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治疗效果及临床指征比较
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对血脂的影响两组病人治疗前血脂水平无统计学差异,两
组病人治疗2个月后TC、TG的降低及HDL-C的升高均较治
疗前有显著变化(P0.05),
见表l。
2.2 两组降脂总疗效比较分别服用血脂康和辛伐他汀治疗2
个月后,两组降脂总疗效无显著差异(P>O.05),见表2。
2.3 对血液流交学的影响两组病人治疗前血液流变学指标(毛
细管式粘度计算测定法)无统计学差异,两组病人治疗2个月后
全血比粘度、血清比粘度、全血还原比粘度均较治疗前有显著变
化(P0.05).见表3,表明血
脂康和辛伐他汀均有明显降低血液粘度的作用。
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本研究报道不良反应
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服药期间两组均有不良反应病例出现,主要为恶心、烧心、腹胀、头痛,治疗组不良反应发生率为3.6%;对照组不良反应发生率为9.1%,但均未影响治疗。
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其他报道不良反应
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