编号
|
1304
|
总例数
|
100例
|
性别例数
|
男56例,女44例
|
治疗组例数
|
52例
|
对照组例数
|
48例
|
年龄区间
|
治疗组:40~65岁;对照组:38~65岁
|
平均年龄
|
治疗组:56.4±8.31岁;对照组:55.76±8.75岁
|
疾病
|
原发性高脂血症
|
并发症
|
|
药品通用名称
|
降脂丸
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
丸剂
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
治疗组:服用自拟降脂丸。每次9 g。每日3次;于餐前30min口服。对照组:口服烟酸肌醇酯片每次0.4 g。每日3次;于餐前30min口服。两组均以5周为1疗程。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中有关“实验室检查疗效判定标准”评定疗效。临床控制:实验室各项检查恢复正常;显效:血脂检测达到以下任1项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;有效:血脂检测达到以下任1项者;TC下降≥10%,但<2O%,TG下降≥2O%,但<40%,HDL-C上升≥0.104mmol/L,但<0.26mmol/L;无效:血脂检测未达到以上标准者。
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
本研究报道不良反应
|
治疗组有2例服药后轻度腹泻;对照组3例出现轻度恶心、腹泻。
|
其他报道不良反应
|
|