编号 | 1435 |
总例数 | 56例 |
性别例数 | 男34例,女22例 |
治疗组例数 | 28例 |
对照组例数 | 28例 |
年龄区间 | 治疗组:40~60岁;对照组:40~62岁 |
平均年龄 | 治疗组:52±10岁;对照组:52±11岁 |
疾病 | 原发性高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 血脂康胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字Z10950029 |
生产厂家 | 北大维信生物科技有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 采用随机对照方法:治疗组患者给予血脂康胶囊;每粒0.3 g(含洛伐他汀2.5 mg);每日1.2 g;早晚各0.6 g口服。对照组患者给予氟伐他汀钠胶囊每粒40 mg;晚上顿服;疗程均为8周所有患者在治疗期间均保持低脂饮食;均不用其他降脂药物。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 采用1993年7月我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》中规定的标准;显效:达到以下任何一项者;TC下降≥20%,TG下降≥4O%、HDL-C上升0.26 mmol/L;有效:TC下降10%~2O%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.10 mmol/L~O.26 mmol/L;无效:未达到有效标准者。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 服药期间两组均有不同程度的不良反应;恶心、胃灼热感、腹胀。治疗组出现恶心2例(7.1%);对照组出现恶心、胃灼热感、腹胀4例(14.3%);但均未影响治疗。治疗前后血、尿常规、血糖、肌酸磷酸激酶、心电图等无明显变化。 |
其他报道不良反应 |