编号
|
0928
|
总例数
|
36例
|
性别例数
|
男2l例,女15例
|
治疗组例数
|
|
对照组例数
|
|
年龄区间
|
37~75岁
|
平均年龄
|
56.7±8.9岁
|
疾病
|
高脂血症
|
并发症
|
冠心病9例(25%),高血压l3例(36.1),糖尿病4例(11.1%)。
|
药品通用名称
|
非诺贝特胶囊
|
药品商品名称
|
力平之
|
药品英文名称
|
Fenofibrate Capsules
|
剂型
|
胶囊
|
规格
|
|
批准文号
|
|
生产厂家
|
法国利博福尼公司
|
分类
|
化学药品
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
入选病人均在饮食控制的前提下予力平之,每日1次,每次1粒。每粒胶囊含微粒化力平之200mg,连续口服l2周。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
根据卫生部心血管药物临床研究指导原则制定的标准判定。显效达以下任何一项者:TC下降至正常或≥20%;TG下降至正常或≥40%,HDL-C升至正常或≥0.157mmol/L;LDL-C下降至正常或≥20%。有效达以下任何一项者:TC下降10%~20%;TG下降20%~40%;HDL-C上升0.130mmol/L~0.157mmol/L;LDL-C下降10%~20%。无效未达到有效标准者。恶化达到以下任何一项者:TC上升≥10%;TG上升≥10%;LDL-C超过正常值高限:HDL-C下降≥0.103mmol/L。 有效率为显效率与有效率之和。
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
本研究报道不良反应
|
不良反应发生率为8.3%(3/36),包括嗄张、食欲减退2例,乏力l例,病人都可耐受,继续服药症状逐渐消失。
|
其他报道不良反应
|
|