编号
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1424
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总例数
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92例
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性别例数
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男69例,女23例
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治疗组例数
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49例
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对照组例数
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43例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:55.7±10.3岁;对照组:53.8±10.9岁
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疾病
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血脂异常
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并发症
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药品通用名称
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辛伐他汀片
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药品商品名称
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舒降之
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药品英文名称
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Simvastatin Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H19990366;国药准字H10970386;国药准字H10970385
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生产厂家
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杭州默沙东制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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92例患者在用药前2周控制饮食及停用其他降脂药物;采取各家医院一致的方法和标准检测TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST和CK;给予辛伐他汀或氟伐他汀20 mg;1/d;晚间顿服。连服4周时;重复上述检查;继续服药至8周。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照卫生部1988年公布的《调整血脂药物临床研究指导性原则》及有关文献拟定。①显效:TC下降≥20%或TG下降≥40%或LDL-C下降≥20%或HDL-C上升≥0.26mmol/L。②有效:TC下降10%~19%或TG下降20%~39%或LDL-C下降10%~19%或HDL-C上升0.01~0.26mmol/L。③ 无效:TC、TG、LDL-C 、FIDL-C达不到有效标准者。④ 恶化:达以下任何一项者:TC上升≥10%或TG上升≥10%或LDL-C上升≥10%或HDL-C下降≥0.104mmol/L。
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治疗效果及临床指征比较
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二组患者均服药8周,无中途退出者。表1为
二组治疗前后血脂测量值比较。表2为二组治疗8
周后临床疗效比较。
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本研究报道不良反应
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92例患者在治疗4周或8周时复查ALT、AST和CK;仅2例治疗组1例;对照组1例出现ALT或AST一过性轻度升高。
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其他报道不良反应
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