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血脂康胶囊

编号 1419
总例数 60例
性别例数 男37例,女23例
治疗组例数 30例
对照组例数 30例
年龄区间 治疗组:35~76岁;对照组:33~75岁
平均年龄 治疗组:52.32±4.60岁;对照组:53.41±0.12岁
疾病 高脂血症
并发症
药品通用名称 血脂康胶囊
药品商品名称
药品英文名称
剂型 胶囊
规格
批准文号 国药准字Z10950029
生产厂家 北京大学北大维信生物技术有限公司
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 治疗组30例采用10mg;po;Tid;对照组0.5g;po;Tid;两组疗程时间均为8wko
联合用药
疗效评价标准 临床疗效评定标准依据1993年我国卫生部制定的(新药临床研究指导原则)制定。显效:达以下任一项者;TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-Ch上升≥0.26 mmol/L,TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降≥20%。有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-Ch升高0.10 mmol/L≤0.26 mmol/L,TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降10%~<2O%。无效:未达到有效标准者。恶化:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-Ch下降≥0.104mmol/L,TC-HDL/HDL-Ch增高≥10% 。
治疗效果及临床指征比较 两组治疗8 wk后疗效见表1 两组治疗4 wk、8 wk血脂改善情况见表2 服用血脂康4 wk后即开始有显著的调节血脂的疗效, 血清TC、TG和TC—HDL-Ch/HDL—Ch下降,HDL-Ch上升(P< 0.05),且随用药时间的增加疗效愈加愈明显;而脂必妥服药 4 wk仅显示出降TC作用.8 wk时才显示出降TC作用(P< 0.05),HDL—Ch及TC—HDL-Ch/HDL-Ch改变不明显(P> 0.05)。



本研究报道不良反应 部分病人头晕、胸闷症状缓解及消失(9例;30%);心电图检查心肌供血不足情况改善(3例;1O%)。
其他报道不良反应
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