编号
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1419
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总例数
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60例
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性别例数
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男37例,女23例
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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治疗组:35~76岁;对照组:33~75岁
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平均年龄
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治疗组:52.32±4.60岁;对照组:53.41±0.12岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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血脂康胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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国药准字Z10950029
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生产厂家
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北京大学北大维信生物技术有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组30例采用10mg;po;Tid;对照组0.5g;po;Tid;两组疗程时间均为8wko
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联合用药
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疗效评价标准
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临床疗效评定标准依据1993年我国卫生部制定的(新药临床研究指导原则)制定。显效:达以下任一项者;TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-Ch上升≥0.26 mmol/L,TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降≥20%。有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-Ch升高0.10 mmol/L≤0.26 mmol/L,TC-HDL-Ch/HDL-Ch下降10%~<2O%。无效:未达到有效标准者。恶化:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-Ch下降≥0.104mmol/L,TC-HDL/HDL-Ch增高≥10% 。
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治疗效果及临床指征比较
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两组治疗8 wk后疗效见表1
两组治疗4 wk、8 wk血脂改善情况见表2
服用血脂康4 wk后即开始有显著的调节血脂的疗效,
血清TC、TG和TC—HDL-Ch/HDL—Ch下降,HDL-Ch上升(P<
0.05),且随用药时间的增加疗效愈加愈明显;而脂必妥服药
4 wk仅显示出降TC作用.8 wk时才显示出降TC作用(P<
0.05),HDL—Ch及TC—HDL-Ch/HDL-Ch改变不明显(P>
0.05)。
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本研究报道不良反应
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部分病人头晕、胸闷症状缓解及消失(9例;30%);心电图检查心肌供血不足情况改善(3例;1O%)。
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其他报道不良反应
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