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编号
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1380
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总例数
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142例
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性别例数
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男80例，女62例
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治疗组例数
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74例
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对照组例数
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68例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组：58.8±10.9岁；对照组60.2±l1.7岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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辛伐他汀片
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药品商品名称
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舒降之
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药品英文名称
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Simvastatin Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H19990366；国药准字H10970386；国药准字H10970385
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生产厂家
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杭州默沙东制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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入选患者必须在用药前2周控制饮食及停用其他降脂药物；各家医院采取一致的方法和标准检测TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST和CK；予辛伐他汀或氟伐他汀20mg；每日1次；晚间顿服。连服4周时；重复上述检查；继续服药至8周。
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联合用药
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疗效评价标准
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参照卫生部1988年公布的《调整血脂药物临床研究指导性原则》及有关文献拟定。①显效：TC下降≥2O%或TG下降≥4O%或LDL-C下降≥2O%或HDL-C上升≥0.26 mmol/L；② 有效：TC下降10%～19%或TG下降2O%～39%或LDI-C下降1O%～ 19%或HDL-C上升0.01～0.26 mmol/L ；③ 无效：TC、TG、LDL-C、HDL-C达不到有效标准者；④ 恶化：达以下任何一项者：TC上升≥1O%或TG上升≥1O%或LDL-C上升≥1O%或HDL-C下降≥0.104 mmol/L。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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142例患者在治疗4周或8周时复查ALT、AST和CK；仅5例(治疗组2例；对照组3例)出现ALT或AST一过性轻度升高(正常值上限的1倍)。
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其他报道不良反应
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