编号 | 0164 |
总例数 | 160例 |
性别例数 | 男106例,女54例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 35~75岁 |
平均年龄 | 52岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | 并高血压90例,糖尿病38例,脑梗死42例(排除昏迷病人),冠心病18例。 |
药品通用名称 | 荷丹片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组,应用荷丹片口服,每次3片,1天3次。B组为对照组,应用辛伐他汀20mg每晚1次口服,疗程均为8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照1999年卫生部药政局颁发的《新药临床研究指导原则》的疗效评定标准。① 显效:达到以下任何1项者:TC浓度正常或下降≥20% 和TG浓度下降≥4O%和(或)HDL-C浓度上升≥O.26mmol/L;②有效:达到以下任何一项者:TC浓度下降10%~19% 和(或)TG浓度下降≥20%~39%和(或)HDL-C上升≥0.104-0.25mmol/L;③无效:未到上述标准者。 |
治疗效果及临床指征比较 |
![]() ![]() |
本研究报道不良反应 | A组:腹泻3例(3.7%),恶心2例(2.5%)。上腹不适2例(2.5%)。B组:恶心3例(3.7%),头晕2例(2.5%),GPT轻度升高4例(5%)。 |
其他报道不良反应 |