| 编号 | 1844 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 60例 |
| 对照组例数 | 60例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 老年高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
| 药品商品名称 | 立普妥 |
| 药品英文名称 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20051409；国药准字H20051408；国药准字H20051407 |
| 生产厂家 | 美国辉瑞公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：阿托伐他汀20mg/d；对照组：氟伐他汀(商品名：来适可，北京诺华制药有限公司生产)80m/d，均在晚饭后2h顿服。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据中华人民共和国卫生部1998年颁布的《药物临床研究指导原则规定》标准进行疗效判定。显效：TC下降≥20%；HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL下降≥40%。有效：TC下降10%～20%；HDL-C上升≥0.1～0.26 mmol/L，LDL下降≥20%～40%。无效：未达到有效标准。恶化：TC上升≥10%；HDL-C下降≥0.1mmol/L，LDL上升≥10%。LDL-C是否达标的判断依据为2003年欧洲高血压指南建议。即有动脉粥样硬化疾病者，治疗达标值为：LDL-C较治疗前下降40%，并计算两组各时间段的达标率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 两组治疗前后血脂水平比较：如上表所示：治疗组2、4和8周可分别使患者TC血清下降16.7％、29.8％ 和41.9％，LDL-C下降30.0％、43.2％和48.6％，TG下降16.7％、25.0％、41.8％，HDL-C上升1.0％、3.0％和11.1％；对照组2、4和8周可分别使患者TC血清下降6.6％ 、14.7％和26.2％，LDL-C下降5.6％、16.7％和25.0％，TG下降8.0％ 、14.0％ 和24.0％，HD-—C上升1.0％、1.0％和5.0％。两组在治疗后各时间段疗效较治疗前差异都有显著性(P＜0.01)，组间比较差异也有显著性（P＜0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。在升高HDL-C方面，8周终点时治疗组也优于对照组(P＜0.05)。 两组患者达标率比较：治疗组2、4和8周时LDL-C达标率分别为51.2％、88.5％和93.4％；对照组2、4和8周时LDL-C达标率分别为27.6％、45.7％和71.3％。两组达标率在2、4和8周差异均有显著性(P＜0.05)。阿托伐他汀20组明显提高血脂达标率。 |
| 本研究报道不良反应 | 两组均有较好的安全性，没有ALT、CK升高超过正常值上限2倍的病人，没有退出的病例，没有肌炎病例。与用药不相关的肌肉疼痛病人两组各3例，并且检测CK均未超出上限。胃肠道反应(胃胀、腹痛、纳差、恶心)，两组各3人(5.0%)；ALT轻度增高治疗组5例(8.3%)，对照组4例(6.7%)；CK轻度增高治疗组6例(10.0%)，对照组4例(6.7%)。 |
| 其他报道不良反应 |
