| 编号 | 1320 |
| 总例数 | 70例 |
| 性别例数 | 男37例，女33例 |
| 治疗组例数 | 35例 |
| 对照组例数 | 35例 |
| 年龄区间 | 35～78岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：64.03±5.71岁；对照组：63.07±6.20岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 脂必妥胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z51022196 |
| 生产厂家 | 成都地奥九泓制药厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 患者此前未系统地或正规地进行降脂治疗。脂必妥组服用脂必妥胶囊0.24g；每日2次。辛伐他汀组患者服用辛伐他汀20mg；晚餐后顿服；疗程8周。两组患者治疗期间停服其他一切降脂药物；受试者饮食习惯及生活方式与治疗前保持基本一致。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部1993年颁发的心血管药物临床研究指导原则中血脂变化的百分比分为显效、有效、无效、恶化4级。显效(达到以下任何一项者)：TC下降≥2O%，TC下降≥4O%，LDL-C下降≥2O%；有效：TC下降1O%～19%，TG下降2O%～39%，LDL-C下降≥1O%～19%；无效：未达到有效标准者；恶化(符合以下任何一项者)：TC上升≥1O%，TG上升≥1O%，LDL-C上升≥10%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 两组降脂疗效比较 治疗8周后，脂必妥组TC、TG、LDL-C总有效率分别为89％ 、71％ 、86％ ；辛伐他汀组TC、TG、LDL-C总有效率分别为89％ 、69％ 、83％ 。两组比较无明显差异(P >O．0)  |
| 本研究报道不良反应 | 两组患者在治疗中复查肝、肾功能；辛伐他汀组中有2例出现ALT升高；退出治疗；余均在正常范围。 |
| 其他报道不良反应 |
