编号
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1440
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总例数
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76例
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性别例数
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男42例,女34例
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治疗组例数
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41例
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对照组例数
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35例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:60±8岁;对照组:60±6岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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氟伐他汀钠胶囊
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药品商品名称
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来适可
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药品英文名称
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Fluvastatin Sodium Capsules
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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瑞士诺华制药公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组服用氟伐他汀胶囊20~40 mg;po;qn。对照组服用普伐他汀10 mg;po;qn。2组均治疗4 wk。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部1988年颁发的心血管药物临床研究指导原则的暂行标准进行评定。显效:TC下降≥2O%或TG下降≥4O%,或HDL-C上升≥0.26 mmol。有效:TC下降lO%~<2O%,或TG下降2O%~<40%,或HDL-C上升>0. 104~<0.26 mmol·L 。无效:TC下降或上升
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治疗效果及临床指征比较
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治疗前后比较,2组的
TC.TG,LDI-C及HDL-C差异有非常显著意义(P
<0.01);2组间治疗后差值比较,TC,TG,LDL-C
及HDL-C的变化差异均无显著意义(P>0.05)。
见表1。
治疗4 wk后,治疗组降低TC的总有效率92%.
高于对照组的70% ,2组降TC疗效比较,
经Ridit分析,差异有显
著意义P<0.05;降低TG及升高HDL-C的总有效
率治疗组分别为61%和61%,对照组为
73%及69% ,2组降低TG,升高HDL.C疗效比
较,经l~idit分析,差异无显著意义(P>0.05)。见
表2。
![](/pharm/UploadFiles_1220/200901/2009010723045093.jpg)
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本研究报道不良反应
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治疗组出现6侧胃部不适;2例晨起口干;对照组出现胃部不适3例.口干3例;头晕2倒。2组不良反应均轻微能耐受;不影响继续服药;治疗后2组的肝功能;血糖均未见明显变化。不良反应发生率治疗组20%;对照20%;经检验;差异无显著意义(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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