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盐酸小檗碱片

编号 1862
总例数 60例
性别例数 男35例,女25例
治疗组例数 30例
对照组例数 30例
年龄区间
平均年龄 治疗组:56±10岁;对照组:55±9岁
疾病 高脂血症
并发症 治疗组:冠心病10例,高血压11例,糖尿病10例,高血压11例,糖尿病10例,脂肪肝25例;对照组:其中合并冠心病l6例,高血压10例,糖尿病12例,脂肪肝24例。
药品通用名称 盐酸小檗碱片
药品商品名称
药品英文名称 Berberine Hydrochloride Tablets
剂型 片剂
规格
批准文号 国药准字H35020940
生产厂家 福建省三明天泰制药有限公司
分类 中药
用药目的 治疗
用法用量 治疗组:口服盐酸小檗碱0.5g tid;对照组:口服上海通用药业股份有限公司(国药准字H20000311)生产的洛伐他汀20mg,qd。
联合用药
疗效评价标准 根据1993年我国卫生部药政局制订的《新药临床研究指导原则》心血管系统药物研究指导原则:总有效率(%)=[(显效例数 好转例数)×100%]/总病例数,其中定义为:(1)显效:达以下任一项者,TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDLc上升≥10%;TC-HDLc/HDLc下降≥20%。(2)有效:TC下降10%~<20%;TG下降20%~40%;HDLc升高4~10mg/dl;TC-HDLc/HDLc下降10%~20%。(3)无效:未达到有效标准者。(4)恶化:达以下任一项者,TC上升≥10%;TG上升≥10%;HDLc下降≥4mg/dl;TC-HDLc/HDLc增高≥10%。
治疗效果及临床指征比较 两组治疗前后血脂水平比较:见表1。两组治疗前各项指标无显著性差异,有可比性。治疗8周后测TC、TG、LDL-c均呈显著性降低(P<0.01)。 两组疗效比较:两组统计学处理,χ\ \{2\}=0.185,P>0.05,两组间无显著差异,说明治疗组与对照组降低血脂疗效相当,见表2。

本研究报道不良反应 治疗后肝肾功无异常反应。
其他报道不良反应
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