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编号
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1862
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总例数
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60例
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性别例数
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男35例，女25例
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组：56±10岁；对照组：55±9岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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治疗组：冠心病10例，高血压11例，糖尿病10例，高血压11例，糖尿病10例，脂肪肝25例；对照组：其中合并冠心病l6例，高血压10例，糖尿病12例，脂肪肝24例。
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药品通用名称
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盐酸小檗碱片
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药品商品名称
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药品英文名称
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Berberine Hydrochloride Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H35020940
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生产厂家
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福建省三明天泰制药有限公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：口服盐酸小檗碱0.5g tid；对照组：口服上海通用药业股份有限公司(国药准字H20000311)生产的洛伐他汀20mg，qd。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据1993年我国卫生部药政局制订的《新药临床研究指导原则》心血管系统药物研究指导原则：总有效率(%)=[(显效例数 好转例数)×100%]/总病例数，其中定义为：(1)显效：达以下任一项者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDLc上升≥10%；TC-HDLc/HDLc下降≥20%。(2)有效：TC下降10%～<20%；TG下降20%～40%；HDLc升高4～10mg/dl；TC-HDLc/HDLc下降10%～20%。(3)无效：未达到有效标准者。(4)恶化：达以下任一项者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDLc下降≥4mg/dl；TC-HDLc/HDLc增高≥10%。
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治疗效果及临床指征比较
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两组治疗前后血脂水平比较：见表1。两组治疗前各项指标无显著性差异，有可比性。治疗8周后测TC、TG、LDL-c均呈显著性降低(P＜0.01)。
两组疗效比较：两组统计学处理，χ\ \{2\}=0.185，P＞0.05，两组间无显著差异，说明治疗组与对照组降低血脂疗效相当，见表2。
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本研究报道不良反应
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治疗后肝肾功无异常反应。
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其他报道不良反应
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