编号
|
0983
|
总例数
|
88例
|
性别例数
|
治疗组:男29例,女l9例
|
治疗组例数
|
48例
|
对照组例数
|
40例
|
年龄区间
|
48~8l岁
|
平均年龄
|
58.7岁
|
疾病
|
高脂血症
|
并发症
|
原发性高血压27例,冠心病l0例,糖尿病8例,脑梗塞3例。
|
药品通用名称
|
通心络胶囊
|
药品商品名称
|
|
药品英文名称
|
|
剂型
|
胶囊
|
规格
|
380mg
|
批准文号
|
国药准字Z19980015
|
生产厂家
|
石家庄以岭药业有限公司
|
分类
|
中药
|
用药目的
|
治疗
|
用法用量
|
治疗组给予通心络胶囊2粒,每日3次,对照组给予辛伐他汀(20ml,/片)1片,每日1次。
|
联合用药
|
|
疗效评价标准
|
根据刘国仗1998年的血脂疗效评定标准:①显效:达到以下任一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;②有效:TC下降l0%~l9%,TG下降20%~39%,HDL-C升高0.104~0.25mmol/L;③效:未达到上述有效标准者;④恶化:达到以下任一项者:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.104mmol/L。
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
本研究报道不良反应
|
治疗组有5例服用通心络胶囊1周后有轻度上腹部不适、腹胀;改为饭后服用,3天后症状消失。1个月后化验肝、肾功能指标均正常。对照组无明显不适,有1例出现谷丙转氨酶轻度升高,停药2周后复查肝功恢复正常。
|
其他报道不良反应
|
|