编号 | 1818 |
总例数 | 50例 |
性别例数 | 男31例,女19例 |
治疗组例数 | 25例 |
对照组例数 | 25例 |
年龄区间 | 52~76岁 |
平均年龄 | 62.4±12.3岁 |
疾病 | 冠心病伴血脂增高 |
并发症 | |
药品通用名称 | 氟伐他汀钠片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Fluvastatin Sodium Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | 20mg |
批准文号 | |
生产厂家 | 北京诺华制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组、对照组分别予口服氟伐他汀80mg/d和40mg/d,疗程均为8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
两组调脂作用比较(见表1):两组治疗4周和8周后对降低TC、LDL-C、TG均有显著疗效(P<0.05),对升高HDL-C也有一定作用。服药4周、8周后,治疗组降低TC、LDL-C的疗效均比对照组明显(P<0.05),而在降低TG上两组疗效比较无统计学意义(P>0.05)。
两组其他各指标比较:两组服药前和服药后4周、8周查BS、CR、BUN、GPT、GOT、CK、血红细胞、自细胞和血小板均无统计学意义。 |
本研究报道不良反应 | 两组副反应接近,主要是胃肠道症状,对照组有恶心2例、便秘3例;治疗组有食欲下降3例、便秘4例,但能耐受。治疗期间,无一例发生不稳定型心绞痛和心肌梗死,无一例退出研究。 |
其他报道不良反应 | 据文献报道,长期服用他汀类药物,约2%~3%的病人可有胃肠道不适(如上腹部不适、胀满、恶心、呕吐等)、失眠、肌无力及肌痛,0.5%~2.0%的病人可有肝转氨酶升高,且这些不良反应均属剂量依赖性。 |