| 编号 | 1817 |
| 总例数 | 61例 |
| 性别例数 | 男37例，女24例 |
| 治疗组例数 | 31例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | 治疗组：40～73岁；对照组：39～76岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：54±7岁；对照组：61±12岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Simvastatin |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：每晚顿服辛伐他汀；对照组：每晚顿服普伐他汀。剂量均为10mg连续服药4周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按照1993年7月卫生部制订的《调整血脂药物临床研究指导原则》中有关高血脂的疗效标准，① 显效：总胆固醇下降大于或等于20%，甘油三酯下降大于或等于40%，HDL-C 上升大于或等于0.26mmol/L；②有效：总胆固醇下降10%～19%，甘油三酯下降20%～39%，HDL-C上升0.10～0.25mmol/L。③无效：未达到有效标准者。④恶化：总胆固醇或甘油三酯上升大于或等于10%，HDL-C下降大于或等于1.04mmol/L。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效比较：见表1。两药降低胆固醇、甘油三酯和升高HDL-C的疗效经Ridit检验，两药差异均无显著性(P>0.05)。
治疗高胆固醇血症：治疗组显效71％（22/31)、有效19％(6/31)、无效10％(3/31)；对照组则分别为63％(19／30)、27％(8／30)、10％(3／30)；两组的总有效率均为90％，u=0.53，P>0.05。后者的疗效优于国内张氏报道。
治疗高甘油三酯症：治疗组显效40%（10/25)、有效48％(12/25)、无效12％(3/25)；对照组则分别为41％(11／27)、37％(10／27)、22％(6／27)；前者的总有效率为88％，后者为78％。u=0.41，P>0.05。
治疗高低密度脂蛋白胆固醇血症：治疗组显效26％(5／19)、有效及无效均为37％(7／19)；对照组则分别为27％(4／15)、47％(7／15)、27％(4／1 5)；前者的总有效率为63％，后者为73％，u=1.11，P>0.05。
两组用药前后血脂参数比较：如表1所示，治疗组用药后血清总胆固醇、甘油三酯、Lp(a)、LDL-C、Aop B100均明显降低，HDL-C和Apo AI/Apo B100明显增高。对照组用药后血清总胆同醇、甘油三酯、Lp(a)、LDL-C明显降低，HDL-C和Apo AI／Apo B100明显增高，提示两药均有明显调脂疗效。
 两组调脂幅度和调脂幅度百分比比较：如表2所示。经统计检验两组调脂幅度和调脂幅度百分比均差别不显著。  |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组用药后ALT轻度升高(从700升高到984nmol？s-1/L)、轻度恶心、失眠各1例。对照组用药后上腹部不适、轻度皮疹各1例。不影响继续用药。两组药物对肾功能、肌酸磷酸激酶均无影响。 |
| 其他报道不良反应 |
