| 编号 | 1845 |
| 总例数 | 123例 |
| 性别例数 | 男67例，女56例 |
| 治疗组例数 | 62例 |
| 对照组例数 | 61例 |
| 年龄区间 | 治疗组：31～75岁；对照组：30～70岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：53岁；对照组：52岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | 治疗组：并发症高血压病29例、冠心病36例、高血压并冠心病12例、糖尿病10例、高尿酸血症7例；对照组：并发症高血压病27例、冠心病35例、高血压并冠心病12例、糖尿病11例、高尿酸血症8例。 |
| 药品通用名称 | 血脂康胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 300mg(血脂康原粉) |
| 批准文号 | 国药准字Z10950029 |
| 生产厂家 | 北大维信公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：2.4g(即每粒音血脂康原粉为0.3g，8粒，早晚餐后分服)；对照组：1.2g(4粒，服法同前)。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据1998年1月心血管系统药物临床指导原则草案评定。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 调/降脂疗效：两组治疗24周后TC、TG、LDL-C、ApoB明显降低(两组治疗前后比较均P<0.05)，HDL-C、ApoA1升高(两组治疔前后比较均P<0.05)，而治疗后两组间比较，治疗组降低TC、TG、LDL-C显著优于对照组(P<0.01)，其他各项则无统计学差异(P<0.05)。两组治疗达标率：根据中国《血脂异常防治建议》，治疗后标准为TC小于5.2mmol/L，LDL-C小于3.12mmol/l，治疗组治疗后总达标率、TC达标率、LDL-C达标率分别为72.6%(46/62)、75.8%(47/62)和74.2%(46/62)。对照组治疗后分别为44.3%(27/61)、47.5%(29/61)、45.9%(28/61)。两组组间比较.三项批标均有显著差异(P<0.01)。两组治疗期间发生心脏性事件比较：治疗组治疗期间比对照组发生不稳定型心绞痛的危险性明显下降(P<0.05)、非致命性心肌梗死危险性、心力衰竭、PTCA/CABG、心脏性死亡及总残废数均下降但P>0.05。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组：胃灼痛3例，恶心、食欲减退2例(3.2%)，肌痛2例(3.2%)，ALT及AST升高各1例(1.6%)，CK升高2例(3.2%)，均未超过正常上限2倍。对照组；胃痛或不适4例(6.6%)，便秘2例(3.3%)，ALT及AST升高各1例(1.6%)，CK升高2例(3.2%)，均未超过正常上限2倍。两组对血、屎常规、血糖、血尿酸等均无影响。 |
| 其他报道不良反应 |
