编号
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1845
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总例数
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123例
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性别例数
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男67例,女56例
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治疗组例数
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62例
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对照组例数
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61例
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年龄区间
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治疗组:31~75岁;对照组:30~70岁
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平均年龄
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治疗组:53岁;对照组:52岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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治疗组:并发症高血压病29例、冠心病36例、高血压并冠心病12例、糖尿病10例、高尿酸血症7例;对照组:并发症高血压病27例、冠心病35例、高血压并冠心病12例、糖尿病11例、高尿酸血症8例。
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药品通用名称
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血脂康胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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300mg(血脂康原粉)
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批准文号
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国药准字Z10950029
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生产厂家
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北大维信公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:2.4g(即每粒音血脂康原粉为0.3g,8粒,早晚餐后分服);对照组:1.2g(4粒,服法同前)。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据1998年1月心血管系统药物临床指导原则草案评定。
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治疗效果及临床指征比较
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调/降脂疗效:两组治疗24周后TC、TG、LDL-C、ApoB明显降低(两组治疗前后比较均P<0.05),HDL-C、ApoA1升高(两组治疔前后比较均P<0.05),而治疗后两组间比较,治疗组降低TC、TG、LDL-C显著优于对照组(P<0.01),其他各项则无统计学差异(P<0.05)。两组治疗达标率:根据中国《血脂异常防治建议》,治疗后标准为TC小于5.2mmol/L,LDL-C小于3.12mmol/l,治疗组治疗后总达标率、TC达标率、LDL-C达标率分别为72.6%(46/62)、75.8%(47/62)和74.2%(46/62)。对照组治疗后分别为44.3%(27/61)、47.5%(29/61)、45.9%(28/61)。两组组间比较.三项批标均有显著差异(P<0.01)。两组治疗期间发生心脏性事件比较:治疗组治疗期间比对照组发生不稳定型心绞痛的危险性明显下降(P<0.05)、非致命性心肌梗死危险性、心力衰竭、PTCA/CABG、心脏性死亡及总残废数均下降但P>0.05。
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本研究报道不良反应
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治疗组:胃灼痛3例,恶心、食欲减退2例(3.2%),肌痛2例(3.2%),ALT及AST升高各1例(1.6%),CK升高2例(3.2%),均未超过正常上限2倍。对照组;胃痛或不适4例(6.6%),便秘2例(3.3%),ALT及AST升高各1例(1.6%),CK升高2例(3.2%),均未超过正常上限2倍。两组对血、屎常规、血糖、血尿酸等均无影响。
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其他报道不良反应
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