编号 | 1859 |
总例数 | 121例 |
性别例数 | 男74例,女47例 |
治疗组例数 | 61例 |
对照组例数 | 60例 |
年龄区间 | 治疗组:50~78岁;对照组:50~80岁 |
平均年龄 | 治疗组:61±7岁;对照组:62±7岁 |
疾病 | 原发性高胆固醇 |
并发症 | |
药品通用名称 | 氟伐他汀 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Fluvastatin |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:每晚顿服氟伐他汀40mg;对照组:每晚顿服辛伐他汀20mg。两组患者均连服6周,服药期间饮食依旧,但停用其他调脂药物。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 按中华人民共和国卫生部1988年颁发的《药物临床研究指导原则规定》判定。显效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C 升高≥0.26 mmol/L;有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C 升高0.10~0.26mmol/L;无效:未达到有效标准者;恶化:TC或TG上升≥10%,HDL-C下降≥1.04mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组用药前后血脂参数比较:见表1。治疗组和对照组用药后血清TC、TG、LDL-C均明显下降,HDL-C明显升高(P<0.01),提示两药均有明显调脂作用。
两组调脂幅度比较:见表2。经统计学检验两组调脂幅度差异无显著性(P>0.05)。 两药治疗高胆固醇血症疗效比较:显效、有效、无效病例数治疗组(n=61)分别为44、12、5例,对照组(n=60)则10为41、13、6例,两组疗效比较差异无显著性(Hc=0.222,P>0.05)。 两药治疗高甘油三脂血症疗效比较:显效、有效、无效病例数治疗组(n=51)分别为21、24、6例,对照组(n=56)则为25、23、8例.两组疗效比较差异无显著性(Hc=0.0236,P>0.05)。 两药治疗低密度脂蛋白胆固醇血症的疗效比较:治疗组(n=3O)显效8例,有效及无效均为11例;对照组(n=40)则分别为11、19、10例;两组疗效比较差异无显著性(Hc=0.478,P>0.05) |
本研究报道不良反应 | 治疗组用药后副反应发生率为5.8%,其中多为腹胀、恶心和稀便,但均能耐受,只其中1例发生ALT升高,无临床意义。对照组副反应发生率为5.0%,亦多为消化道不适症状,其中2例在服药2周时复查肝功能为ALT轻度升高,6周后复查下降至正常。 |
其他报道不良反应 |