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编号
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1909
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总例数
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60例
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性别例数
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男34例，女26例
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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治疗组：42～76岁；对照组：38～79岁
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平均年龄
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治疗组：60±7岁；对照组：55±8岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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脂必妥片
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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片剂
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规格
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350mg
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批准文号
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国药准字Z20025688
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生产厂家
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中国科学院成都地奥利制药公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：采用脂必妥片，po，qd，连续4wk；对照组：洛伐他汀给1片(20mg/片)po，qd，连续4wk，药物由丽珠制药厂生产[批准文号(96)卫药准字X-22号]治疗期间保持正常饮食不变。
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联合用药
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疗效评价标准
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疗效判定标准：(1)显效：达以下任何1项者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L；AI下降≥20%。(2)有效：TC下降10～19%：TG下降20～39%；HDL-ch升高>0.104mmol/L～0.25mmol/L。A1下降10～19%。(3)无效：未达到有效标准。(4)恶化：达以下任一项者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmoL/L；AI增高≥10%。
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治疗效果及临床指征比较
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两组治疗前后血脂水平的改变，治疗前2组病人血脂水平无统计学差异，2组治疗后4wk，TC，TG及AI的降低，HDL-ch的升高均较治疗前有显著改变(P<0.05或P<0.01)。但组间比较无差异(P>0.05)见附表。
两组调脂疗效：治疗组用药后降TC、TG、AI升HDL-ch的总有效率分别为77％，63％，75％，64％。对照组分别为79％，60％，73％，65％。两组间比较无显著差异，显示两组疗效相近。
两组调脂疗效(例次)比较：TC组：脂必妥：26例，显效14例,有效6例，无效4例，恶化2例，总有效20例(77％)；洛伐他汀：29例，显效16例，有效7例，无效5例，恶化1例，总有效23例(79％)。TG组：脂必妥：24例，显效10例，有效5例，无效6例，恶化3例，总有效15例(63％)；洛伐他汀：28例，显效11例，有效6例，无效8例，恶化3例，总有效17例（60％)。HDL-ch组：脂必妥：28例，显效8例，有效10例,无效6例，恶化4例，总有效18例(64％)；洛伐他汀：26例，显效9例，有效8例，无效7例，恶化2例，总有效l7例(65％)。AI组：脂必妥：25例，显效14例，有效7例，无效6例，恶化1例，总有效21例(75％)；洛伐他汀：24例，显效13例，有效6例，无效4例，恶化1例，总有效19例(73％)。脂必妥与洛伐他汀组经Ridit分析： P>0.05。
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本研究报道不良反应
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两组袷疗前及治疗后4wk血糖、BUN、Cr，血尿便常规等均无明显改变。治疗组胃肠不适2例，食饮减退2例，对照组腹部不适3例，ALT轻度升高1例[(59U/L，正常5～35U/L)]为一过性，皮疹一例，均自然恢复。
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其他报道不良反应
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