编号 | 1893 |
总例数 | 71例 |
性别例数 | 男38例,女33例 |
治疗组例数 | 36例 |
对照组例数 | 35例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:55.1±7.8岁;对照组:54.7±7.7岁 |
疾病 | 2型糖尿病伴混合性高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
药品商品名称 | 舒降之 |
药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H19990366;国药准字H10970386;国药准字H10970385 |
生产厂家 | 杭州默沙东公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:给予辛伐他汀20mg/d;对照组:给予微粒化非诺贝特(立平脂,法国利博福尼药厂)200mg/d,两组疗程均为8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 显效:达下列任何一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥0.26 mmol/L。有效:TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-C升高0.10~0.25mmol/L。无效:未达到有效标准者。恶化:达下列任何一项者,TC升高≥10%,TG升高≥10%,HDL-C下降≥1.04mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组降脂疗效比较:两组均于治疗4周后即有TC、TG、LDL-C、VLDL-C显著性下降,治疗8周后又有进一步下降;同样HDL-C两组均于治疗4周后有显著升高,8周后又进一步升高(P<0.01)。治疗组对TC、VLDL-C下降较对照组更显著(P<0.01,P<0.05),而对照组对TG在4周后下降较治疗组更显著(P<0.01),8周后两组无明显差(P>0.05), 见表1。
临床疗效:两组治疗8周后,治疗组显效32例(89%),有效4例(11% ),总有效率达100%;对照组显效26例(74%),有效8例(23%),无效1例(3%),总有效率97%。两组间无明显差异(P>0.05)。 其它指标:两组治疗后对FBG、PBG、血胰岛素、C肽、肝、肾功能、尿酸均无明显影响。 |
本研究报道不良反应 | 治疗组出现恶心、上腹部不适2例,总发生率为8.6%;对照组发生乏力1例,恶心、上腹都不适2例,总发生率为6%,两组间无显著差异。所有患者症状轻轻,继续使用症状消除。 |
其他报道不良反应 |