编号 | 1866 |
总例数 | 115例 |
性别例数 | 男63例,女52例 |
治疗组例数 | 58例 |
对照组例数 | 57例 |
年龄区间 | 治疗组:32~69岁;对照组:30~69岁 |
平均年龄 | 治疗组:51岁;对照组:52岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | 治疗组:并发高血压病27例、冠心病34例、高血压并发冠心病10例、糖尿病8例、高尿酸血症9例;对照组:并发高血压病31例、冠心病35例、高血压病并发加冠心病11例、糖尿病7例、高尿酸血症10例。 |
药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
药品商品名称 | 舒降之 |
药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | BX980299;H20030705;BH20030704;BX20000529;X20000529;X20000528;国药准字J20040032 |
生产厂家 | 美国默沙东药厂 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 辛伐他汀,10mg组:10mg/d;20mg组:20 mg/d;均为晚上顿服,用药1年。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据1998年1月心血管系统药物临床指导原则草案评定。 |
治疗效果及临床指征比较 |
降脂疗效:两组治疗24周后TC、TG、LDL-C、ApoB明显降低(两组治疗前后比较均P<0.01)。HDL、ApoA\-\{1\\}升高(两组治疗前后比较P<0.05,P<0.01)。而治疗后两组组间比较,治疗组降TC、TG、LDL-C显著优于对照组,均P<0.01,其它各项则无统计学差异(P>0.05)。详见表1。
两组治疗达标率:根据《血脂异常防治建议》,治疗后标准为TC小于5.2 mmol/L,LDL小于3.12mmol/L,对照组治疗后总达标率、TC达标率、LDL-C达标率分别为49%(28/57)、61%(35/57)和54%(31/57)。治疗组分别为76%(44/58)、83%(48/58)和79%(46/58)。两组间比较,三项指标均有显著性差异(P<0.01)。 表2可见,治疗组治疗期间比对照组发生NSAP的危险性下降(P<0.05)。非致命性梗死危险性、心力衰竭、PTCA/CABG、心脏性死亡及总病死率均下降.但均无统计学差异(P>0.05)。 |
本研究报道不良反应 | 对照组:恶心、食欲减退3例(5%)。肌痛、腰痛各2例(4%)。ALT及AST升高各2例(4%);治疗组:上腹胀痛、腹泻各2例(3%),肌痛3例(5%),腰痛1例(2%)。ALT及AST升高各2例(3%)。两组均无发现严重不良反应、永久伤残、肿瘤等,且对血糖、血尿酸等无影响。 |
其他报道不良反应 |