编号
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1824
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总例数
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72例
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性别例数
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男37例,女35例
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治疗组例数
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42例
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对照组例数
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30例
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年龄区间
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40~78岁
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平均年龄
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治疗组:64.02±5.21岁;对照组:63.08±6.7岁
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疾病
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原发性高胆固醇血症
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并发症
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合并高甘油三酯血症者,对照组25例,治疗组17例
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药品通用名称
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氟伐他汀钠片
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药品商品名称
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来适可
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药品英文名称
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Fluvastatin Sodium Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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生产厂家
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北京诺华制药公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组服用氟伐他汀20mg,对照组服用辛伐他汀(商品名:舒降之,由杭州默沙东制药有限公司生产)20mg,均每日一次,晚餐后服用,连续8周。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部1993年颁发的心血管药物临床研究指导原则中血酯变化的百分比分显效、有效、无效、恶化4级。显效:达以下任何一项者,TG下降≥20%;TG下降≥40%;低密度脂蛋白.胆固醇(LDL-C)下降≥20%。有效:TC下降10%~19%;TG下降20%~39%;LDL-C下降10%~19%。无效:未达到有效标准者。恶化(符台以下任何一项者):TG上升≥ 10%;TC上升≥10%;LDL-C上升≥10%。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗前后血脂水平比较:两组治疗8周后,TC、LDL-C、TG水平均有显著降低,而高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)服药前后无明显变化(见表1)。
两组调脂疗效比较:治疗8周后,氟伐他汀组TC、LDL-C、TG总有效率分别为88%、85%、54%;辛伐他汀组TC、LDL-C、TG总有效率分别4为86%、86%、66%。两组间比较无明显差异(见表2、表3)。
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本研究报道不良反应
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两组患者在治疗中复查肝、肾功能,除1例ALT升高,患者本人要求退出治疗外,余均在正常范围。两组各有2例出现下肢肌肉疼痛,但均能耐受。
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其他报道不良反应
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