编号
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1801
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总例数
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78例
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性别例数
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男51例,女27例
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治疗组例数
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40例
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对照组例数
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38例
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年龄区间
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43~76岁
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平均年龄
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53岁
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疾病
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混合型高脂血症
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并发症
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合并冠心病21例,高血压病l7例,糖尿病8例。
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药品通用名称
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阿托伐他汀钙片
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药品商品名称
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立普妥
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药品英文名称
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Atorvastatin Calcium Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H20051409;国药准字H20051408;国药准字H20051407
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生产厂家
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辉瑞制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:阿托伐他汀10mg/d,每晚顿服;对照组:辛伐他汀10mg/d,每晚顿服,两组疗程均为8周。治疗期间,不用其他调脂药,合并冠心病、高血压、糖尿病者可继续服药治疗。
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联合用药
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疗效评价标准
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按卫生部心血管药物临床研究指导原则制定:(1)显效:达以下任何一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,LDL-C下降≥20%;(2)有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C升高0.1~0.26 mmol/L,LDL-C下降10%~19%;(3)无效:未达到有效标准;(4)恶化:达到以下任何一项者:TC升高≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.1mmol/L,LDL-C上升≥10%。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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两组较少且轻微,治疗组4例胃肠道反应,2例一过性转氨酶和3例肌酸激酶轻度升高(正常上限1倍以内)。对照组胃肠道反应3例,一过性转氨酶和肌酸激酶轻度升高(正常上限1倍以内)5例。其余生化指标治疗前后均无明显变化。
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其他报道不良反应
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