|
编号
|
1963
|
|
总例数
|
68例
|
|
性别例数
|
男38例，女31例
|
|
治疗组例数
|
36例
|
|
对照组例数
|
32例
|
|
年龄区间
|
治疗组：35～76岁；对照组：40～70岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：55.2±9.25岁；对照组：61.6±8.8岁
|
|
疾病
|
高脂血症
|
|
并发症
|
治疗组：高血压者24例，糖尿病者15例，体重超重者20例，脂肪肝30例；对照组：高血压者16例，糖尿病者11例，体重超重者23例，脂肪肝28例。
|
|
药品通用名称
|
消脂灵
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
汤剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
治疗组予以中药复方消脂灵，药用：芦荟、黄芩、草决明、山楂、荷叶、丹参、夏枯草、首乌、黄芪，上药按1：5容积比加水浸泡30min，加热煎煮40min，滤取煎液，复渣煎煮时间同前，2次煎液合并，浓缩至约300mL，早晚饭前温服，每日1剂。对照组给予辛伐它仃片lOmg(哈尔滨医药集团生产)，晚饭后服用。疗程均为3个月。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
参照《中药新药临床研究指导原则》有关内容拟定：(1)实验室检查疗效判定标准：① 临床控制：实验室各项检查恢复正常。② 显效：血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥20% ，TG下降≥40% 。HDL-C上升≥0．26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20% 。③ 有效：血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥1O% 但<2O% ，TG下降≥20%但<40% ，HDL-C上升≥0．104%mmol/L但
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
|
|
其他报道不良反应
|
|
