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编号
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1912
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总例数
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100例
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性别例数
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男47例，女53例
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治疗组例数
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50例
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对照组例数
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50例
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年龄区间
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治疗组：34～70岁；对照组：35～70岁
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平均年龄
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治疗组：57.1岁；对照组：57.3岁
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疾病
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冠心病
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并发症
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药品通用名称
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参芪益心胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：参芪益心胶囊1次2粒，每日3次；对照组：地奥心血康胶囊1次2粒，每日3次。疗程：20天
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联合用药
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疗效评价标准
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1.胸痹症状疗效标准：轻度：(1)显效：症状消失或基本消失。(2)有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻。(3)无效：症状基本与治疗前相同。(4)加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“中度”、“较重度”的标准)。中度：(1)显效：症状消失或基本消失。(2)有效：症状减轻到“轻度”的标准。(3)无效：症状基本与治疗前相同。(4)加重：疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“较重度”的标准)。轻重度：(1)显效：症状基本消失或减轻到“轻度”的标准。(2)有效：症状减轻到“中度”标准。(3)无效：症状与治疗前相同。(4)加重：疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“重度”的标准)。重度：(1)显效：症状基本消失或减轻到“中度”的标准。(2)有效：症状减轻到“较重度”的标准以下。(3)无效：症状与治疗前相同。2.心电图疗效评定标准：参照1979年中西医结合治疗冠心病、心绞痛及心律失常座谈会《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》。(1)显效：心电图恢复至“大致正常”(即“正常范围”)或达到“正常心电图”。(2)有效：S-T段的降低，治疗后回升0.5mv以上，但未达到正常水平，主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。(3)无效：心电图基本与治疗前相同。(4)加重：S-T段较治疗前降低0.05mv以上，主要导联倒置T波加深(达25%以上)或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律，房室传导阻滞。3.硝酸酯制剂减、停评定标准：(1)显效：硝酸酯制剂可停用。(2)有效：硝酸酯制剂可减量。(3)无效：硝酸酯制剂用量无变化。(4)加重：硝酸酯制剂必须加量。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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治疗组50例，在服药期间无任何不良反应发生。50例中22例行血常规及肝、肾功能检查，治疗前后均在正常范围内，经统计学处理P>0.05，无显著性差异，说明治疗组药物无毒副作用。
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其他报道不良反应
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