编号
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1813
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总例数
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104例
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性别例数
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治疗组例数
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34例
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对照组例数
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对照1组:33例,对照2组:37例
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年龄区间
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60~80岁
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平均年龄
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疾病
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老年混合型高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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阿托伐他汀
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药品商品名称
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药品英文名称
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Atorvastatin
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品;化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组:阿托伐他汀10mg/d,每晚8时服用,共8周;对照1组:辛伐他汀20mg/d,晚8时服用,共8周。对照2组:洛伐他订20mg/d,每晚8时服用;Omega-3 4.05g/d,分3次服,每次1.35mg,共8周。
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联合用药
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疗效评价标准
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显效:达以下任一项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥0.26mmol/L、TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效:达以下任一项者:TC下降≥10%~20%,TG下降≥20%~40%,HDL-C升高≥0.1~0.26mmd/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%~20%。无效:未达到有效标准者。恶化:达以下任一项者:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.1mmol/L,TC-HDL- C/HDL-C增高≥10%。达标率:按无动脉粥样硬化疾病,但有冠心病危险因子的治疗目标:TC<5.2mmol/L、TG<1.7mmoL?,LDL- C<3.12 mmol/L分别计算单项指标和三项指标同时合格的达标率。
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治疗效果及临床指征比较
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治疗后血脂变化:各组患者治疗后TC、LDL-C、TC-HDL-C/HDL-C均明显降低(P<0.001)。治疗组、对照2组可极显著降低TG(P均<0.001),对照1组则显著降低他TG(P<0.01),只有对照2组升高HDL-C有统计学意义(P<0.05)。治疗组HDL-C降低3.01%。组间比较TG降低幅度,治疗组、对照2组显著大于对照1组(P<0.01和P<0.05)。说明对照2联用后,增强了对TG的降低作用。虽然对照2组对HDL-C的升高作用好于对照1组,但组间比较无显著性差别(P>0.05) 见表1。
各组降TC、TC-HDL-C/HDL-C个体疗效比较:在降TC方面阿托伐他汀显效率远高于另外两组,但总有效率、达标率相差不大。在降TC-HDL-C/HDL-C方面,阿托伐他汀的显效率、总有效率明显比另外两组差。见表2。
各组降TC的个体疗效比较:对照2组情况最好,总有效率和达标率均在60%以上,其他两组则为50%左右。虽然治疗组的总有效率达到75%多,但达标率只有50%。提示阿托伐他汀对TG基线水平高的人群效果显著,但当TC下降到一定程度,需进一步降低到目标值时,阿托伐他汀的作用急剧减少,见表2。
各组升高HDL-C疗效:对照2组的总有效率达到了44.44%,其他两组均在40%以下。但各组间比较差别无显著性(P>0.05)。见表2
TC、TG、LDL-C三项指标达标率:各组极为接近,在35%~37%之间。见表2。
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本研究报道不良反应
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总的不良反应发生率各组间相似,大多数为轻中度。①ALT轻度上升(<正常上限的1倍):治疗组3例(8.8%),对照1组2例(6.1%),对照2组3例(8.1%),停药后均马上恢复,临床上无明显自觉症状。②各组均未发生CK升高>正常上限的一倍或肌病,CK轻微升高:治疗组9例(26.5%),对照1组6例(18.2%),对照2组7例(18.9%)。无明显临床表现,停药后很快恢复;③其他不良反应:治疗组发生腹胀2例,对照1组发生腹胀1例,皮疹2例,对照2组发生腹胀2例,头晕1侧,但均较轻微,不影响治疗。各组均未发生因不良反应而退出试验的情况,不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。
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其他报道不良反应
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