编号 | 1860 |
总例数 | 40例 |
性别例数 | 男26例,女14例 |
治疗组例数 | 20例 |
对照组例数 | 20例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:72±5岁;对照组:65±8岁 |
疾病 | 老年高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 西伐他丁 |
药品商品名称 | 拜斯亭 |
药品英文名称 | Cerivastatin |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 德国拜耳公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组患者每晚服用拜斯亭0.3mg;对照组患者每晚服用京必舒新20mg(浙江新昌制药公司) |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据中华人民共和国卫生部药政管理局新药(西药)临床研究指导原则,疗效分为四级:①显效:达到以下任何一项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL上升0.26mmol?L-1;②有效:TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-C上升0.104~0.25mmol?L-1;③无效:未达到有效指标;④恶化:达到以下任何一项者:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL下降≥0.104 mmol?L-1。 |
治疗效果及临床指征比较 |
两组患者各观寨指标分析:治疗前后两组的TC,TG,HDL-C,LDL-C值见表1,组内比较从TC,TG,HDL-C的下降幅度看,治疗组(P<0.01)优于对照组(P<0.05),HDL-C无明显升高(P>0.05),组间比较均无显著性差异(P>0.05)。
疗效分析:两组对降低TC,TG以及升高HDL-C均有一定疗效,总有效率治疗组为75%,40%和20%,对照组为70%,40%和15%,组间比较无显著性差异。 |
本研究报道不良反应 | 治疗组不良反应发生率较低,仅1例出现轻度恶心;对照组发生不良反应2例,1例发生便秘,1例发生乏力,均可耐受。其他临床指标(肝肾功能、血糖、血尿常规等)无明显改变。 |
其他报道不良反应 |