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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 临床用药数据库 > 降血脂 > 正文:洛伐他汀
    

洛伐他汀

编号 1868
总例数 53例
性别例数
治疗组例数 27例
对照组例数 26例
年龄区间 60~80岁
平均年龄 69±5.22岁
疾病 老年混合型高脂血症
并发症
药品通用名称 洛伐他汀
药品商品名称
药品英文名称 Lovastatin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 对照组:洛伐他汀20mg/d,每晚8时服用。治疗组:洛伐他汀20mg/d,每晚8时服用。Omega-3 4.05g/d,分3次服,每次1.35mg,共8周。
联合用药 Omega-3脂肪酸
疗效评价标准 (1)显效:达以下任一项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥0.26mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。(2)有效:达以下任一项者:TC下降≥10%~20%,TG下降≥20%~40%,HDL-C升高≥0.1~0.26mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%~20%。(3)恶化:达以下任一项者:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.1 mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C增高≥10%。(4)无效:未达到有效标准者。(5)达标率:按无动脉粥样硬化疾病,但有冠心病危险因子的治疗目标:TC<5.2 mmol/L,TG <1.7 mmol/L。LDL-C<3.12mmol/L分别计算单项指标和三项指标同时合格的达标率。
治疗效果及临床指征比较 两组治疗后血脂变化(表l):两组患者治疗后TC、LDL-C、(TC-HDL-C)/HDL-C均明显降低(P<0.O1)。但对照在TG降低方面远小于治疗组。组间比较TG降低幅度,治疗组显著大于对照组(P<0.001)。组内比较对照组降低TG无显著性(P>0.05),而治疗组异常有显著性意义(P<0.01),说明增加Omega-3后,对TG的降低作用大大增强了。两组对HDL-C的升高作用都十分有限,组间比较两组差异无显著性意义(P>0.05)。



两组调脂幅度(表1,2):两组对TC、(TC-HDL-C)/HDL-C、HDL-C的调脂幅度基本相同,组间比较无显著性差异。在LDL-C方面,治疗组降低幅度小于对照组。在TG方面,治疗组降低幅度则远远大于对照组。组内比较对照组无显著意义(P>0.05),治疗组则有显著意义(P<0.001)。组间比较差异有显著性意义(P <0.001)。提示治疗组相对对照组在TG的降低方面有明显的作用。 两组降TC、TG、TC-HDL-C/HDL-C个体疗效比较(表2):在降TC、(TC-HDL-C)/HDL-C方面,两组的显效率、有效率都十分相近。在降TC、LDL-C的达标率上,治疗组比对照组略好,但统计学上差异无显著性意义。在TG的降低方面,虽然对照组的总有效率、达标率均达到40%多,说明对照对某些适应性人群还是有比较满意的效果的。但对某些人群作用不大,甚至产生TG升高现象(恶化率高达30.77%)。在对照治疗方案的基础上加服Omega-3以后,降低TG的总有效率和达标率均显著上升到60%以上,增加了20%多。 两组升高HDL-C疗效:对照组的升高幅度只有4.61% ,统计学上无显著意义。治疗组情况略好5.38%,组间比较差别无显著性(P>0.05)。对照组升高HDL-C的总有效率为38.46%,也稍低于治疗组44.44%(P>0.05)。
本研究报道不良反应 总的不良反应发生率在两组间相似,大多数为轻中度。(1)ALT轻度上升(<正常上限的1倍):对照3例(11.5%),治疗组2例(7.4%),停药后均马上恢复,临床上无明显自觉症状。(2)两组均未发生CK升高>正常上限的一倍或肌病。CK轻微升高对照组7例(26.9%),治疗组8例(29.6%)无明显I临床表现,停药后很快恢复。(3)其他不良反应:对照组发生腹胀4例,皮疹2例,治疗组发生腹胀2例,头晕1例,但均较轻微,不影响治疗。两组均未发生因不良反应而退出试验的情况,不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。
其他报道不良反应
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