编号 | 0602 |
总例数 | 66例 |
性别例数 | 男42例,女22例 |
治疗组例数 | 34例 |
对照组例数 | 32例 |
年龄区间 | 治疗组:38~81岁;对照组:35~80岁 |
平均年龄 | 治疗组:54±12岁;对照组:53±9岁 |
疾病 | 原发性高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 苯扎贝特片 |
药品商品名称 | 必降脂 |
药品英文名称 | Bezafibrate Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 德国宝灵公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组给苯扎贝特200mg tid.PO,共服8周。对照组菸酸肌醇脂(简称IN)400mg,tid,P0,共服8周。 |
联合用药 | 菸酸肌醇脂 |
疗效评价标准 | 根据1993年我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》制定。显效:达以下任何一项者;TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-ch上升≥0.26mmol/L;LDL-ch下降≥20%。有效:10%<TG下降<20%;20%<TG下降<40%;0.10<HDL-ch升高<0.26mmol/L;10%<LDL-ch下降<20%;无效:未达到有效指标者。恶化:TC上升≥l0%;TG上升≥l0%;HDL-ch下降≥0.10mmol/L;LDL-ch上升≥10%。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | Bez组有2例患者食欲不振,轻度恶心,停药后恢复正常。lN 组有3例恶心腹胀,其中2例GPT增高,分别为64u、128u,两组均无过敏反应者。 |
其他报道不良反应 |