




| 编号 | 0604 |
| 总例数 | 86例 |
| 性别例数 | 男52例,女34例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 38~69岁 |
| 平均年龄 | 52.4岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 茶色素胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 125mg(TP) |
| 批准文号 | 国药准字Z36021248 |
| 生产厂家 | 中外合资江西绿色制药有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 使用TP胶囊,常规剂量组125mg,每日3次;加倍剂量组250 mg,每日3次,30日为1疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照卫生部心血管系统药物临床研究指导原则判定疗效:显效,达以下任何一项者,TC下降至正常或≥20%,TG下降至正常或≥40%,HDL-C上升至正常或≥20%,LDL-C下降至正常或≥20%;有效,TC下降l0%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C升高10%~20%,LDL-C下降l0%~20%;无效,未达有效指标;恶化,达以下任何一项,TC上升≥10%。TG上升≥l0%,LDL-C上升≥l0%,HDL-C下降≥l0%。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 86例中仅2例于服药初期有上腹部不适,继续服药自行消失。 |
| 其他报道不良反应 |