| 编号 | 1831 |
| 总例数 | 128例 |
| 性别例数 | 男72例，女56例 |
| 治疗组例数 | 60例 |
| 对照组例数 | 68例 |
| 年龄区间 | 42～80岁 |
| 平均年龄 | 62岁 |
| 疾病 | 血脂异常 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 藻酸双酯钠片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Alginate Sodium Diester Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 50mg |
| 批准文号 | 国药准字H12020254 |
| 生产厂家 | 天津新新药业公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对照组：给予藻酸双酯钠100mg，po，tid，共8wk；治疗组：藻酸双酯钠200 mg，po, tid共8wk。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 将血脂控制到理想水平即TC<4.68 mmol/L，LDL-C<2.6mmol/L。按中华人民共和国卫生部1988年颁发的《药物临床研究指导原则》规定判定，至少符台以下一项指床研究指导原则》规定判定，至少符台以下一项指标，而且必须包括TC或TG。显效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L。有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C升高≥0.104～0.25 mmol/L。无效：未达到有效标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
疗效比较：2组患者服用PSS后，TC、TG和LDL-C均有显著性降低，尤其是服药8wk后降低更明显(P＜0.O1)；治疗4 wk及8wk后HDL-C有不同程度的升高，升高幅度以治疗组更明显，差异具有高度统计学意义(P＜0.01)，见表1。
总有效率比较：用药8wk后，治疗组降低TC、TG、LDL-C及升高HDL-C的有效率均明显高于对照组，2组疗效比较具有高度统计学差异(P＜0.01)，见表2。
 将对照组血脂没有降到理想水平的44例患者藻酸双酯钠剂量增加至600mg／d，继续服药8wk后，又有75%患者的TC、LDL-C降到理想水平TC下降14.6%，LDL-C下降15.8%,TG下降14.8%，HDL-C升高16.2%。 |
| 本研究报道不良反应 | 经口服给药不良反应少见，偶有服药后胃肠不适，改变给药时间后症状消失；2组中各有1例出现过敏性药疹，停药后药疹消失，已从统计处理中剔除。所有患者治疗前后血尿常规、肝肾功能变化比较均无统计学差异，2组均未见严重不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
