编号
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1838
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总例数
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62例
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性别例数
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男30例,女32例
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治疗组例数
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30例
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对照组例数
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32例
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年龄区间
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治疗组:33~76岁;对照组:35~75岁
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平均年龄
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治疗组:52.0±10.0岁;对照组:54.0±9.0岁
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疾病
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2型糖尿病伴高脂血症
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并发症
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治疗组:其中合并高血压19例,家族史5例,吸烟9例;对照组:其中合并高血压2O例。家族史6例,吸烟8例。
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药品通用名称
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辛伐他汀
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药品商品名称
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药品英文名称
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Simvastatin
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剂型
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规格
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批准文号
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生产厂家
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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口服辛伐他汀,40mg治疗组,每日40mg晚饭后2小时顿服;20mg治疗组,每日20mg晚饭后2小时顿服。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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治疗4周及1 2周时,两组TC、LDL-C值降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01),40 mg治疗组降低更明显,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);40 mg治疗组在12周时TC与LDL-C的达标率分别为37.5%、50%,20mg治疗组在12周时TC与LDL-C的达标率分别为26.7%、40%。在治疗4周及12周时,40mg治疗组及20mg治疗组TG值降低,与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。在治疗1周及12周时,40mg治疗组及20mg治疗组HDL-c值升高,与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05).两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1、表2。
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本研究报道不良反应
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在治疗过程中,40mg治疗组恶心、纳差等胃肠道反应3例(10%)、20mg治疗组2例(6.3%);丙氨酸转氨酶(ALT)轻度升高小于2倍正常高限,40mg治疗组1例(13.1%),20mg治疗组3例(9.4%);天冬氨酸转氨酶(AST)轻度升高小于2倍正常高限,40 mg治疗组3例(10%),20mg治疗组2例(6.3%);肌酸激酶(CK)短暂性升高均小于2倍正常高限。40mg治疗组2例(6.3%),20mg治疗组1例(3.1%);40mg治疗组及20 mg治疗组分别各有1例出现无CK升高的肌肉疼痛。
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其他报道不良反应
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