|
编号
|
0211
|
|
总例数
|
120例
|
|
性别例数
|
男92例，女28例
|
|
治疗组例数
|
60例
|
|
对照组例数
|
60例
|
|
年龄区间
|
治疗组：38～78岁；对照组：4l～75岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：50.2±5.4岁；对照组：57.2±3.9岁
|
|
疾病
|
高脂血症
|
|
并发症
|
治疗组：高血压36例，冠心病l4例；对照组：高血压45例，冠心病2l。
|
|
药品通用名称
|
复方降脂胶囊
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
胶囊
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
解放军第二0九医院
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
治疗组：口服复方降脂胶囊，每次服8片，3次／日，饭后1h口服。对照组：口服脂必妥片。每次3片，3次／日，饭后1h口服。采用单盲给药，两组疗程均为3个月
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
参照《中药新药临床研究指导原则》标准。临床控制：血脂降至正常范围。显效：血脂达到以下任何一项者：TC下降20％，TG下降≥40％，HDL-C上升≥0．26 mmol／L。有效：TC下降10％～20％，TG下降20％～40％，HDL-C上升0．14 mmol/L～0．26 mmol／L。无效：治疗后血脂未达到以上标准。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
|
|
其他报道不良反应
|
|
