编号 | 0144 |
总例数 | 90例 |
性别例数 | 男52全,女38例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | |
平均年龄 | 59岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 复方红曲胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 上海健特生物科技有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 给治疗组病人服用复方红曲胶囊,每日3次,每次2粒,整个疗程30d。同时,给对照组病人服用“美降之”,每日1次,每次1粒,连续服药30d。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照1993年7月卫生部药政管理局《新药(西药)临床研究指导原则》制定。疗效分为四级:① 达到以下任何一项者,显效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L。② 有效:TC下降l0%~19%,TG下降≥2O%~39%,HDL-C上升0.104~0.25mmo1/L;③ 无效:未达到有效指标;④ 恶化:达到以下任何一项者:TC上升≥lO%,TG上升≥l0% ,HDL-C下降≥O.104mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
|
本研究报道不良反应 | 9O例病人中只有1例病人在服用洛伐他汀后出现胃肠道反应,不良反应总发生率为1.1%。服用复方红曲胶囊的病人尚未见不良反应。 |
其他报道不良反应 |