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编号
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1842
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总例数
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165例
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性别例数
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男96例，女69例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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30～70岁
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平均年龄
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55.43±10.03岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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伴高血压85例，糖尿病20例，早发冠心病家族史13例，吸烟史38例。
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药品通用名称
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烟酸缓释片
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药品商品名称
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本悦
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药品英文名称
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Nicotinic Acid Sustained Release Tablets
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剂型
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缓释片
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规格
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500mg
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批准文号
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国药准字H20030714
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生产厂家
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北京赛科药业有限责任公司
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分类
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生物制品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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服用烟酸缓释片，前4周每日睡前服用1次，每次1片(0.5g)；4周后所有患者调整剂量，增加为每日睡前服用1次，每次2片(1.0g)。
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联合用药
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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不良事件：对参加试验的165例患者进行安全性分析。在试验过程中，共31例报告有各种不良事件发生，经研究者判定，其中19例(11.52%)的不良事件与药物相关。分别为：面部潮红6例，皮肤瘙痒6例，皮疹5例，胃部发热2例，肝区不适2例，腹痛及腹泻1例，皮肤发热1例(有的患者不良反应有2种或2种以上)。在19例发生不良反应的患者中，有8例因不能耐受不良反应而退出试验，退出率为4.85% ，分别为皮疹4例，腹痛及腹泻1例，面部潮红1例，皮肤搔痒1例，肝区不适1例。因不良事件退出试验3例，分别为肌肉酸痛1例，失眠、踝部水肿、头痛、上肢痛1例，右肋部疼痛1例。用药后的谷丙转氨酶和谷草转氨酶转为异常分别为5例和6例，但升高的数值未达2倍，其他指标未见临床有意义的变化。
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其他报道不良反应
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