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编号
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1467
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总例数
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54例
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性别例数
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男35例，女19例
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治疗组例数
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32例
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对照组例数
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22例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组：58±8岁；对照组：59±6岁
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疾病
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糖尿病脂代谢紊乱
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并发症
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药品通用名称
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血脂康胶囊
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药品商品名称
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药品英文名称
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剂型
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胶囊
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规格
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批准文号
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国药准字Z10950029
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生产厂家
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北大维信公司
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分类
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中药
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组：血脂康胶囊0.6g(2粒)，早晚餐后各1次；对照组除用降糖药外不用血脂康。两组均以8周为1疗程，并随访观察3年。
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联合用药
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疗效评价标准
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1)显效：达以下任何一项者，TC下降≥20%、TG下降≥40%、HDL-C上升/>026mmol/L；(2)有效：TC下降10%～20%、TG下降20%～40%、HDL-C升高O．1O4～0. 26mmol/L；(3)无效：未达到有效标准者；(4)恶化：达以下任何一项者，TC上升≥10%、TG上升≥10%、HDL-C下降≥0.104mmol/L。
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治疗效果及临床指征比较
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调脂有效率分析8周时，治疗组32例患者的总有效率
为87．5％，其中显效21例(65．6％)，无效4例(12．5％)；不用
降脂药物的22例对照组患者，显效0例，无效l5例(68．1％)，
恶化6例(27．2％)。两组调节血脂有极显著差异(P<0．01)，见表l。
血脂变化分析 不论是4周还是8周，治疗组总胆醇
(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
均显著下降，差异有统计学意义(P<0．01)。对高密度脂蛋
自胆固醇(HDL-C)虽略有增高但不显著(P>O．05)。而对
照组对血脂均无影响，随病情进展，血脂有所上升或恶化，见表2。
大血管并发症事件分析 治疗组急性冠脉事件(非致死
性心梗，心脏停跳后复苏和心源性死亡)发生率为9．3％，显
著低于对照组22．7％。此外，所有心血管事件发生率为21．8％
对45．4％，卒中发生率为6．2％对l8．1％。两组大血管并发症
事件率差异有统计学意义(P<0．O1)，见表3。
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本研究报道不良反应
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治疗组2例腹胀、便秘，l例皮疹。
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其他报道不良反应
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