| 编号 | 1803 |
| 总例数 | 62例 |
| 性别例数 | 男30例，女32例 |
| 治疗组例数 | 32例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：53.53±10.87岁；对照组：53.77±10.16岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病伴高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 参脂灵方 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 汤剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组患者均继续应用原降糖西药(品种及剂量不变)。对照组每日早晚各口服血脂康0.6g。治疗组在此基础上加服参脂灵(由生晒参、黄精、枸杞子、何首乌、水蛭、苍术、茯苓、泽泻、山楂等药物组成)，用中药煎药机制成煎剂，150 ml/包(生晒参另煎兑服)，每日早晚各1包。3个月为1个疗程，疗程结束后观察治疗结果。 |
| 联合用药 | 血脂康胶囊 |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准制定。① 临床控制：血脂各项指标恢复正常；② 显效(达到下列一项者)：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L；③有效(达到下列一项者)：TC下降1O%～20%，TC下降2O%～4O% ，HDL-C 上升0.104～0.260mmol/L；④无效：未达到有效标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
降脂疗效比较：治疗组临床控制4例，显效l3例，有效l2例，无效3例，总有效率为90.6％。对照组临床控制0例，显效6例，有效l5例，无效9例，总有效率为70.O％，两组比较有显著性差异(P＜0.05)。
各项指标变化比较：两组血脂治疗前后自身对照，TC、LDL-C均下降，HDL-C均上升，差异有显著性意义(P＜0.01，P＜0.05)，但治疗后上述指标组间比较差异无显著性意义(P＞0.05)。治疗组TG在治疗后明显下降(P＜0.01)，而对照组TG虽下降，但无显著性意义(P＞0.05)，治疗后TG组间比较有显著性差异(P＜0.01)。治疗组FBG、P2hBG及HbA\-\{1\}C治疗前后自身对照有显著性差异(P＜0.01)，对照组无明显变化(P＞0．05)。结果提示：参脂灵有明显的降TG、降糖功效。(见表1)
 治疗前后证候积分变化比较两组患者在治疗后症候积分均下降，但对照组自身比较无明显差异(P＞0．05)，治疗组自身比较及治疗后组间比较均有非常显著性差异(P＜0.01，P＜0.01)。提示参脂灵能明显改善临床症候。(见表2)  |
| 本研究报道不良反应 | 两组治疗前后肝肾功能均正常。治疗组4例胃嘈，1例轻度腹泻；对照组2例胃嘈，2例胃胀，1例轻微胃痛，但治疗过程中均未停药。 |
| 其他报道不良反应 |
